六月_新藥專題|口服活菌新藥FDA獲准上市,微生物組療法再度成為市場追逐焦點

Published On: 2023/06/13|Categories: 大健康|

打造健康「養好菌」很重要! 治療性微生物組再度成為市場追逐焦點

腸道和腸道菌群被視為人體第二大腦和第二大基因體,腸道菌透過腦腸軸影響大腦,乃至全身器官,「菌-腸-腦軸」以腸道菌代謝物質(神經荷爾蒙)、迷走神經系統(神經傳遞物質)、腸道免疫系統和HPA軸(下視丘-腦垂腺-腎上腺)等作用,揭示出微生物菌群直接或間接影響人體代謝、免疫和神經健康,腸道健康關鍵在於腸道微生物的平衡,舉凡疾病、不健康飲食、不良生活型態、老化和使用抗生素都會影響腸道菌群中好菌和壞菌的平衡,雖然益生菌補充已成為現代人健康保健的顯學,但市售益生菌仍屬健康食品而非具治療性醫藥品。在醫學上,雖然腸道菌群重建(或稱菌群移植,fecal microbiota transplant, FMT)是一種較成熟的治療手段,但始終沒有US FDA批准的產品上市(備註:以益生菌作為活性生物治療產品(live biotherapeutic products, LBP),除疫苗外),由於微生物療法機制仍尚未明朗且存在爭議,所以長期沒有轉譯出用於治療的醫藥產品,利用特定菌群治療特定疾病的微生物組療法(microbiome treatments)一直是冷門的醫藥領域,但隨著FDA核准口服活菌新藥的上市,微生物組療法再度成為市場追逐焦點,象徵微生物組走向臨床治療應用的契機,也揭開微生物組新藥研發的序幕。

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